(醫藥健聞2023年9月18日訊)2023年9月18日，勃林格殷格翰中國向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE, NMPA）成功遞交針對中國超重或肥胖人群的多中心臨床試驗申請。該試驗旨在進一步探索survodutide（GCGR/GLP-1R雙重激動劑）在中國患者中的療效和安全性。此前公布的全球多中心II期臨床研究數據表明，在為期46周的survodutide治療期后，患者體重減輕可高達19%。

根據世界衛生組織的統計標準，截至2016年，全球超過19億成年人體重超重（BMI≥25 kg/m²），其中超過6.5億人患有肥胖（BMI≥30 kg/m²）。肥胖是指可能損害健康的異?；蜻^多身體脂肪蓄積, 屬于慢性、易復發、進行性疾病狀態，目前已成為國際和國內都十分重視的公共衛生問題。

不同于世衛組織的定義，中國肥胖問題工作組基于中國患者的特點，建議設定BMI值24.0kg/m²為超重臨界值，28.0 kg/m²為肥胖臨界值?！吨袊用駹I養與慢性病狀況報告（2020年）》顯示，成人（≥18歲）的超重率為34.3%、肥胖率為16.4%，超重/肥胖成年人已過半。按照絕對人口數來計算，我國目前已有6億人超重和肥胖，顯然這個數字在全球排名第一。超重和肥胖是復雜的慢性疾病，涉及脂肪的異?；蜻^度蓄積，對個人整體健康構成威脅。

勃林格殷格翰大中華區研發和醫學高級副總裁張維博士表示，"代謝和心血管、腎病疾病是勃林格殷格翰深耕的疾病領域之一，我們深知該領域中存在巨大未被滿足的臨床需求。目前中國臨床研發團隊正積極準備參與全球多中心III期臨床試驗的前期工作。與此同時，我們也期待該中國臨床試驗申請能夠早日獲批，產生survodutide專門針對中國超重和肥胖患者的有效性和安全性的循證醫學證據。"